La nueva era de la Validación
Ciencia, Evidencia y Evolución
La validación ha experimentado un cambio profundo en las últimas décadas, abandonando el enfoque tradicional en el que se trataba como una actividad final y meramente documental, para convertirse en una disciplina científica que atraviesa todas las fases del ciclo de vida del proyecto.
La práctica histórica, en la que los equipos de ingeniería instalaban y ponían en marcha un sistema para que posteriormente el área de calidad iniciara su validación, generaba duplicidades, desajustes entre requisitos y entregables y retrasos significativos en el inicio de la producción.
En el artículo publicado en la revista Farma España Industrial, nuestros compañeros Ainhoa García Cassinello,Commissioning Manager del Area Farmaceútica del Commtech Commissioning Services y Paulino Pastor Pérez, Director General de Ambisalud, profundizan sobre la nueva era de la validación farmaceútica.